出于项目保密需要，本案例仅为部分、不连续展示

前      言

    在国内近几年迅速发展的各类强势产业中，生物工程产业是发展最为迅猛、获利最为丰厚的产业之一。与2000年网络行业的泡沫不同，生物工程产业的盈利模式实在、简单而成熟，这也是随着近几年以来大量投资涌入这一行业并站稳脚跟的主要原因。尽管对生物工程产业的投资在数年以内仍将有着无数的市场机会和超出一般行业的高额回报，但是不可忽视的是，对生物工程投资的升温同时加剧了各企业间的竞争，提高了竞争成本，从而抬高了后续投资的进入门槛，加大了企业投资的风险。在这一充满机会和挑战的环境中，制定一个把握全局、高瞻远瞩、稳步发展的商业计划书暨投资方案尤其重要。

第一部分   DNA（基因）芯片产业背景 

一、DNA（基因）芯片产业背景介绍 

生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片与生物芯片实验室。它是指将大量探针分子固定于支持物上，然后与标记的样品进行杂交，通过检测杂交信号的强度及分布进而对靶分子的序列和数量进行分析的一项技术。

1985年，美国科学家提出“人类基因组计划”，得到国际社会的响应。中国政府承担了其中1%的任务。1995年基因组计划的衍生物和重要工具——生物芯片问世。1998年，美、欧、日等国家纷纷启动国家级生物芯片技术研究开发计划，全球约有数百家生物技术公司和数千家研究机构从事生物芯片的研究与开发工作。1999年生物芯片产业的直接收入达69亿美元，相关产业的收入超过150亿美元，是增长最快的产业领域之一。据美国（财富）杂志1997年预测，到2010年前后，生物芯片产业的销售收入将超过半导体芯片，成为21世纪最大的产业。

二十一世纪是生命科学的世纪，基因芯片又是生物工程领域中的高技术产品。随着全球人类基因组计划的进程，将引发人类对生命现象认识的一次深刻革命。基因芯片的高度集约化及对基因进行多位点检测，使获得准确可靠的疾病信息成为可能，它将广泛用于DNA（基因）的重新测序、产前诊断、疾病诊断、新药物筛选和分子设计、司法鉴定、食品卫生监督等多个领域。就医学应用芯片而言，根据其探针分子不同，使用方式和判读方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大类。根据其点样密度不同，也可分为低、中、高密度生物芯片。当前，国际国内和科研机构集中力量在基因测序和高密度基因芯片的制作研究。

二、基因工程检测产品和药物是医药工业的发展方向 

    基因工程检测产品和制药属于高新技术产业，是全球医药行业发展的新趋势，目前国际上的大的医药企业约有2/3涉足基因工程医药行业，正在成为新的国际竞争焦点。1986年3月，我国制定了“863”计划，将现代生物技术列为“863”计划最优先发展项目之一。1989年底，我国又制定了医药工业生物技术近期、中期发展计划。国家尤其鼓励研究开发具有独立知识产权的新型高科技药物。同时国家开始实行新的新药审批办法，保护和鼓励技术创新。

重组基因工程检测产品和药物是现代生物医药发展的主要方向之一。医药生物技术起步最早、发展最快，世界已有2000多家生物技术公司，其中70%从事医药产品的开发。预测到2000年世界生物技术药品的总销售额将突破600亿美元，年增长率达24%。到2003年世界药品市场的销售额预测为2500亿美元，基因工程重组蛋白类药品的总销售额至少占10%。目前生物技术药品的审评速度加快，生物技术工业总体日趋成熟，正在由风险产业变成以商业为动力、以市场为中心的产业。

第二部分  项目开发人背景介绍 

一、陕西强生科技股份公司—中国第一个在DNA（基因）芯片行业有所建树的企业 

 公司名称：陕西强生科技股份有限公司

公司地址：西安市

法人代表：×××

注册资本：1.26亿元人民币

成立日期：1998年5月8日

主营业务：生物制药：包括药用植物、药用微生物、基因工程药物的研究与开发；基因芯片：包括传染病、遗传病、肿瘤等疾病基因诊断的基因芯片研究与开发；化学制药：包括国家级新药马来酸氨氯地平片剂及罗红霉素颗粒剂的研制、生产等。

 1、企业历史沿革

陕西强生科技股份有限公司（以下简称“强生科技”、“本公司”或“公司”）是经陕西省人民政府批准发起设立，于1998年在陕西省工商行政管理局登记注册的股份有限公司。公司发起人为强生（中国）食品有限公司，董事长由强生（中国）食品有限公司法人×××担任，注册资本为1.26亿元人民币。公司股东组成及股权结构如下表。

公司股东组成及股权结构

强生（中国）食品有限公司组建于1991年12月，位于西安市北郊经济技术开发区纬二路，占地2.8万M²，法定代表人×××。公司成立时注册资本339.5万美元，到1997年,净资产达到6468.3万元。

公司主要从事纯天然绿色保健饮料和食品的开发与生产。拥有现代化生产流水线与办公大楼，引进美国纯净水净化设备、德国九十年代最先进的全自动易拉罐灌装饮料生产线和产品检验设备，年饮料加工能力为3万吨，公司从台湾引进全套自动化大板瓜子生产线，年产瓜子5千吨。强生系列饮料已被人民大会堂、中国国际航空公司等多家单位列为指定饮料，销售到全国各省市自治区及台湾、香港及日本、东南亚地区。此外，公司还先后开发生产了具有提高人体免疫力，降血脂、健脾胃等功效的绞股蓝饮料,1995年卫生部批准为保健饮料；具有提神健脑益智的红景天饮料，97年被卫生部批准为健康饮料；具有明目醒脑、强体增知功能的猕猴桃饮料等。

考虑到生物技术产品的开发周期长，当时无法产生效益，公司将化学制药列为主要产品，并已有两大产品正式投产，产生了良好的经济效益。也把生物技术的开发研究作为长期目标，经过近三年的艰苦努力与运作，公司在生物技术研究与开发方面取得了可喜的成果，其中“强生基因芯片” 系列产品的研制与开发及产业化方面处于国内的最前列；“重组人血管生长素”已经完成中试；人类新基因研究获得丰硕成果，为公司的长期发展战略打下了良好的基础；考虑到生物技术的发展与制药不同，公司经股东大会讨论后决定将公司已取得的生物芯片及其制造技术以技术经评估后作价出资，并配套公司自有资金600万元组建“陕西强生生物芯片股份公司”，陕西强生生物股份公司成立后，陕西强生科技股份公司将把在生物芯片及相关技术方面获得的全部成果和无形资产均移交到新公司，建立新公司核心竞争力。

二、强生公司DNA（基因）芯片概述 

    基因芯片是九十年代发展起来的一项分子生物学高科技技术。应用现代微加工技术将大量的基因探针固化在特定的介质上，可以同时检测数千种甚至上万种基因，因而可以应用于各种传染疾病和遗传疾病的诊断、基因的鉴别与筛选以及基因突变等。基因芯片是强生公司主要发展方向之一。

    强生肝炎诊断基因芯片是强生科技股份有限公司联合复旦大学和第四军医大学共同开发用于诊断乙型和丙型肝炎的基因芯片。该项目于1998年列入国家“863”计划，1999年6月通过国家科技部的成果鉴定，2000年1月获得国家药品监督管理局注册和生产许可证，是国家批准生产的第一片基因芯片，该产品目前处于试生产阶段。

强生遗传病诊断基因芯片是公司自行研究开发的项目，主要用于诊断单基因遗传病，目前该项目进入临床实验阶段，被国家计划生育委员会列入“出生缺陷干预工程”项目。

三、重组基因工程产品  重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白 

     强生公司致力于发展生物高技术，亦将生物制药列为重点发展项目，正在筹备的陕西强生生物芯片公司，已经投资研究的项目包括重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白。

    血管生长素是一种刺激血管内皮细胞增殖的细胞因子，在临床上可以用于治疗烧伤、创伤以及作为美容化妆品，具有极大的市场潜力。该产品由公司自行研究开发，已经完成实验室小试研究、中试放大研究，正在进行申报临床前的动物实验。

骨形成蛋白是一种促进骨生长发育的细胞因子，可以用于各种原因导致的骨损伤、骨不连、骨缺损、骨质疏松症、牙齿的修复以及整形、美容手术中骨的改形和再造等，其市场前景不可估量。该项目是国家“85”攻关项目，由第四军医大学研究完成。目前，该项目已经进入动物实验阶段。强生公司正在投资以完成该项目的产业化。

四、强生公司主要产品的技术水平与技术优势

    传统的生物诊断技术主要依赖抗体为基础的血清学诊断，即蛋白水平的检测。随着分子生物学技术的发展，生物诊断技术正逐步向基因诊断方向发展。基因诊断技术与抗体检测技术的最大差别在于诊断精确性的差别，抗体可以检测出某种蛋白的存在，而基因诊断不但可以检测出某种基因的存在，同时还可以检测出基因的变异情况。基因突变导致的变异蛋白在功能上可能有很大的差别，但抗体不一定能检测出这种变异。例如p53基因的点突变是使细胞癌变的原因之一，这种突变就没有很好的抗体检测手段。

强生公司是国内最早投资研究基因芯片技术的单位，率先将基因芯片技术应用于临床疾病诊断方面。在1998年强生公司即联合复旦大学和第四军医大学共同研究开发肝炎诊断基因芯片。在国家“863”计划的支持下，强生基因芯片研究集体在极短的时间内研究出国内第一片用于肝炎诊断的基因芯片，并于1999年6月通过国家级科技成果鉴定。目前该基因芯片已经获得国家生产批号。但强生公司并没有停步，继续在开发各种临床应用的基因芯片，如遗传病诊断基因芯片、肿瘤诊断与预测基因芯片等，为提高我国的临床诊断水平做出贡献，为提高我国的人口素质做出贡献。

    2、已有技术成果一览表

第三部分  强生公司产品开发与技术创新能力 

一、公司技术创新体系 

    陕西强生科技股份有限公司根据公司发展方向来建立自己的技术创新体系。公司主营食品、饮料、保健品和药品生产，同时从事生物高技术产业开发，因此建立了以生物技术为中心的科研队伍和管理机构。公司从事该项目研究开发的人员研究与开发工作的主要人员，具有深厚的专业基础理论知识，能把握本行业的发展现状和趋势。通过各种途径对发达国家的一些进展中的开发项目进行追踪，如利用图书馆、专利局、中国科技信息所、中国医学科学院信息研究所等图书情报机构的资源、利用国内外的专业学术会议及Internet网络查找与项目相关的动态资料；通过与国外从事相关研究的留学人员和公司交流获得信息。这样，不但提高了项目选择的成功率，降低了项目风险，同时使我们的研究开发项目从一开始就有一个高的起点，缩短与发达国家之间的差距。

2、技术开发机构设置

  公司技术开发机构设置如下图：

   3、董事会

    董事会负责确定公司的产业发展方向，规划新产品的研究与开发，确保企业具有超前的创新意识和保持持续的创新能力。

    4、顾问专家委员会

    顾问专家委员会是公司董事会的技术咨询参谋机构，由国内外有关方面的同行专家、教授组成。公司聘请了上海复旦大学生命科学院、中国医学科学院、北京医科大学、军事医学科学院和第四军医大学等单位的生物技术专家作为顾问，负责对技术产品开发方案、新技术产品引进等问题进行咨询、审议和论证。

    6、强生生物工程研究所

    强生生物工程研究所成立于1998年，是公司生物产品研究开发的具体实施单位。在短短4年时间内，研究所从无到有，迅速发展壮大。目前研究所不但配备有齐全的研究设备，而且聘请了一大批高技术人才，使研究所成为真正具有研究开发实力的机构，这部分将随着陕西强生生物芯片股份公司的组建转移到新公司中去。

    为保证科研人员的时间和精力，研究所的行政管理职能移交技术开发部，从而使研究所的职责简单明确，其职责就是提交年度研究计划和实施研究计划。根据公司产业发展战略和主要方向，研究所将主要技术力量放在生物技术研究方面，并设立了两个主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。

 强生生物工程研究所同时也是对外合作的窗口，不但是外部新技术和新产品引进、消化、吸收的场所，也是对外提供技术的场所。

    基因芯片研究室：基因芯片研究室从事基因芯片的研究与开发，重点方向为临床诊断用基因芯片，已经成功开发出肝炎诊断基因芯片。目前在职研究人员共6人，其中博士以上研究人员2人。

基因工程研究室：基因工程研究室从事基因工程产品的研究与开发，重点方向为基因工程药物，所开发的“重组人血管生长素”已经进入中试阶段。目前在职研究人员4人，博士以上研究人员3人。

二、公司技术开发后续创新能力 

    后续创新能力是公司的生命源泉。公司的后续创新能力取决于两个方面的因素：一是科技人员的素质和科技创新能力；二是公司的管理和资金的投入。在科技人员方面公司不但拥有自己的高素质研究队伍，而且还非常注重引进科技人才、培养科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常关注高技术的发展动向，提出相适应的战略发展规划，同时加大科技投入，并不断将科技产品转化为市场产品，从而保证科技发展的潜力。

    （一） 复旦大学生命科学院：成立于1986年，共有教职员工207名，由5个系、1个研究所、1个国家重点实验室、1个中心组成。分别是：环境和资源生物学系、生理和生物物理学系、生物化学系、微生物学和微生物工程学系、遗传学和遗传工程系、遗传学研究所、遗传工程国家重点实验室、生物技术中心。现有动物学、植物学、微生物学、生物物理学和遗传学5个博士点；含上述5个学科，还有生态学、生物化学和分子生物学、神经生物学等共8个硕士点，同时还设有生物学博士后流动站。其中遗传学为国家重点学科。复旦生命科学院拥有一批设备先进的实验室，许多科研工作处于国内外相应领域的前沿，并取得了具有国际、国内先进水平的成果。学院在科研工作中十分注重国际科技交流与合作，多方位地拓展与世界各地大学、研究机构的科研合作和学术交流。先后与美国、德国、英国、日本、比利时、香港等十多个国家和地区的机构建立了友好合作关系。学院每年经常举办国际学术会议。与此同时，学院遗传工程国家重点实验室是上海市生命科学中心的依托单位之一。学院还与中科院各有关研究所兄弟院校、上海及国内的许多科研机构进行合作，以期取得优势互补，共同发展的效果。

 四、强生公司技术创新体系的特点 

    从公司的研究机构设置和研究方向可以看出公司技术创新体系的特点有以下几个方面：

    1、高效的管理机构和完善的专家机制

    管理和效率是企业的生命，合理的管理是高效益的前提。作为高科技公司，科研和产品开发是企业发展的根本。如何能发挥科技人员的积极性、让科技人员潜心从事科研和产品的开发，是科研管理的核心问题。为了达到这一目标，公司成立专门“技术开发部”，实施对科研的管理，包括技术咨询、信息查询、技术论证、后勤服务，最大限度保证科研人员的工作时间和精力、使科研产品的开发更具合理性和有效性。

    专家机制是保证研究开发产品可行性的前提条件，公司从研究项目开始就组织专家论证，包括项目可行性、项目研究成果、项目生产等诸多方面。公司不但有顾问专家委员会提供技术咨询、论证，而且还有技术开发部对项目的具体管理，从产品的各个方面对产品的开发提供技术保障。

    3、全方位的合作机制

    合作也是企业获得高技术的途径之一，虽然企业建立了自己的研究所，但是企业不可能投资生物技术研究的各个方面。从企业发展角度出发，企业与复旦大学生命科学院和第四军医大学分子生物学重点实验室建立了密切的合作关系，包括项目技术咨询、项目论证与具体项目的合作等多方面的合作。这种合作不但提高了公司的技术力量，同时也可以加快产品的研究进度，体现产、学、研相结合的公司发展道路。

    除此之外，企业还与国内外其它单位建立了松散的技术合作关系，如中国北方人类基因组研究中心、美国Affymetrix公司等，对公司的后续发展有不可估量的作用。

5、富有特色的产品发展管理制度

    在产品开发上，公司致力于走自我发展的道路，建立自己的生物工程研究所，开发有自主知识产权的产品。新产品的开发，不但有本单位技术开发部的调研，同时还有顾问专家委员会的评议和审查，保证产品的研发起点高、规划长远。如基因芯片项目，在国内尚未起步的时候，强生公司经反复论证，投资800万元进行研究。历时3年，终于取得了国内第一家DNA（基因）芯片医疗器械生产许可证，证明这项投资是非常明智的选择。同时公司还广泛与科研院所合作，从中获得先进的技术，发展公司的事业。如与复旦大学生命科学院、第四军医大学分子生物学重点实验室联手，走产、学、研相结合的道路，结果也表明这些合作是非常成功的。

    在研发项目的管理上实行“项目管理完全责任制”，即从仪器设备的购买、人员分工、合格产品的出厂等均由项目负责人全权负责。项目审查实行“专家责任制”，对项目的研究进展、研究成果、生产工艺以及产品检验等均通过专家审查论证，从而保证项目的有效实施。

    6、严密的研发质量控制措施

    公司在研发过程中积累了大量的经验，为确保研发质量，制订了一系列的措施。

    a．技术成果可转化性的论证

    主要从技术成果自身角度出发，论证其可转化性，即该技术成果是否能产业化，产业化的周期有多长。

    b．制订产品开发计划

    对于经过论证的项目尽快制订发展计划，设计工艺方案。

    7、先进的技术开发、测试设备

    目前，公司除已完成肝炎诊断DNA（基因）(基因)芯片，现正在设计一系列遗传病诊断基因芯片，预计年内可生产出第一批遗传病检测DNA（基因）芯片的产品；基因工程药物—“基因重组血管生长素”已经完成实验室小试和中试研究工作，正在准备申报临床研究。

    设备是产品研究开发的工具，生物高技术研究具有很强的设备依赖性。为了保证研究设备，公司先后投资500万元用于购买研究设备，包括分子生物学研究常规设备，基因芯片研究和生物工程专用的大型研究设备，如基因芯片点样系统（Flexys^TM Robotic system）、 基因芯片检测系统（GeneTAC^TM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000）、基因序列扩增仪（PE 9600）、发酵罐（NBS Bioflo IV）、以及蛋白分离纯化系统（FPLC，LPLC, Pharmacia）等。

    除科研专用设备外，公司非常注重生产设备的现代化，目前公司拥有现代化的全自动饮料生产设备、配套的药物生产设备以及最先进的基因芯片生产设备等，同时着手建立基因工程药物生产厂，为公司产品质量保证提供前提条件。

    自公司成立三年来，每年投入新产品的技术开发费占销售收入总额的5%—10%。近三年主要投入方向：DNA（基因）芯片、基因重组血管生长素、重组人骨形成蛋白等产品的研究开发。

    8、不断引进高级研发人员

    为保持技术创新能力，公司与国内著名高等院校保持良好的合作关系，每年从复旦大学、第四军医大学、沈阳医药学院、华西医科大学、交通大学、西北大学、财经学院等接收大量生物工程、医药、金融、管理等专业的应届毕业生、硕博士研究生，充实公司研发队伍。公司人力资源部还定时不定时地到各高等院校的研究生院去收集相关人才信息，以较为优厚的条件吸引学生到公司实习、兼职。

    同时，公司提供相对具有竞争力的薪酬福利待遇，为研发人员提供一流的软硬件设备和工作环境，对高级技术人员产生强大的吸引力。使他们的能力得到最佳的发挥。强生科技公司自成立以来，集中了一大批优秀人才，积累了宝贵的生产管理经验。作为高新技术企业，126名员工中，高、中级职称以上的工程技术人员79人，占63%；其中博士后4人，博士、硕士学位26人，学士学位以上人员49人。此外还聘请了多位知名专家学者担任公司高级顾问，有多位高级管理人才为企业的发展出谋划策。同时与上海复旦、第四军医大学进行技术合作，加速新产品的研究与开发。丰富的技术人力资源为公司的长远发展奠定了坚实的基础。

主要技术人员一览表

9、加强研发人员的培训

    科技企业的发展，研究开发力量的加强，不仅依靠雄厚的资金实力和先进的设备，更需要一批技术水平高，创新意识强，具有研究开发能力的人才。公司十分重视人才的多样化，充分发挥不同学科交叉的优势，能做到广泛地发现人才、科学的使用人才，努力培养各方面人才，使开发人员和生产技术人员知识迭加，技能互补，更好地发挥整体效益。

    公司重视人才培养，每年拿出工资总额10％的经费用于员工继续教育。公司建有自己的图书阅览室，订有数百种专业图书杂志。在培训形式上，根据员工的群体结构特点和工作需要，实行有计划培养和根据工作需要定向培养相结合的方式，一方面，有计划的选派员工外出进修、参加学术交流活动和考察，请有关专家来公司传授新知识、新思路和新技术，另一方面，注重在实际工作中锻炼和培养人才，公司的研发人员每周都有培训、学习和交流时间。除此之外，鼓励员工通过自学提高知识水平。这种形式取得了良好的效果。几年来，有10％的公司员工通过业余教育取得了更高的学历文凭。

    11、对外技术交流与合作

    强生公司是科技合作示范企业，获得这一称号与企业的合作意识是分不开的。公司自成立以来，特别注重与国内外高技术企业的合作。不但与复旦大学生命科学院和第四军医大学分子生物学重点实验室建立了固定的合作关系，而且还广泛与国内外其他科研院所合作，如国家人类基因组北方研究中心、国家计划生育委员会、美国Affymetrix公司、美国光学仪器公司等。体现了公司对高技术的挚着追求和产、学、研相结合的公司发展道路。

强生公司主要合作单位

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